為了確保醫(yī)藥產(chǎn)品的品質(zhì)安全，生產(chǎn)過程有著很十分嚴(yán)格生產(chǎn)環(huán)境要求，所以醫(yī)藥企業(yè)通常都需要打造GMP凈化車間，那醫(yī)藥GMP凈化車間要注意哪些建設(shè)誤區(qū)？
藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP凈化車間改造的核心部分是車間硬件改造，由醫(yī)藥設(shè)計(jì)部門提出設(shè)計(jì)圖紙、企業(yè)實(shí)施，而目前醫(yī)藥GMP凈化車間建升普遍存在以下兩種誤區(qū)：
（一）正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高，醫(yī)藥GMP凈化車間的設(shè)計(jì)、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；
②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
④個別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；
⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
⑧風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；
⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
（二）大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本：
比如有些藥廠GMP凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時，勉強(qiáng)合格，在動態(tài)測試（生產(chǎn)）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對最大值），以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。
有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計(jì)要求的條件，購置價格相對低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)和藥機(jī)，這些看似便宜的設(shè)備效率低，悄悄的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。有些工藝設(shè)備運(yùn)行時排風(fēng)量波動大，而沒有采用變風(fēng)量排風(fēng)機(jī)來實(shí)現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。
以上這些都是醫(yī)藥GMP凈化車間打造過程中容易存在的誤區(qū)，這些錯誤認(rèn)知容易影響GMP凈化車間的設(shè)計(jì)使用，創(chuàng)瑞建設(shè)作為國內(nèi)專業(yè)的凈化工程公司，有著大量醫(yī)藥領(lǐng)域的GMP凈化車間打造案例，可承接各領(lǐng)域的GMP凈化車間工程！
王先生