GMP凈化車間空氣潔凈度要求

　　如今生活水平不斷提高，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品要求越來越高，很多產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所要求也越來越高，需要產(chǎn)品在合適的環(huán)境中生產(chǎn)，所以產(chǎn)品會(huì)在GMP凈化車間內(nèi)生產(chǎn)。根據(jù)生產(chǎn)需求，合適的控制車間內(nèi)的潔凈度、溫濕度等，其中最重要的是GMP凈化車間空氣的潔凈度。下面，廣東創(chuàng)瑞建設(shè)為您介紹GMP凈化車間空氣潔凈度要求。

　　(1)GMP車間需要較好的空氣潔凈度，做好整體的設(shè)計(jì)。其中包括廠址的選擇，區(qū)域的規(guī)劃，設(shè)備的分布、人流物流路線等，避免產(chǎn)品的生產(chǎn)受到影響，根據(jù)生產(chǎn)情況對(duì)gmp車間劃分為生產(chǎn)區(qū)、休息區(qū)以及輔助區(qū)域等，每個(gè)區(qū)域都有不同的功能。

　　(2)每個(gè)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品不同，那么生產(chǎn)工藝也大不相同，所以在對(duì)東莞gmp車間設(shè)計(jì)時(shí)，需要根據(jù)生產(chǎn)工藝和所需要的空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行設(shè)計(jì)，不同區(qū)域的潔凈度等級(jí)不一樣，不能相互直接影響。

　　(3)在對(duì)GMP凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，使用的材料要避免影響車間的空氣潔凈度，方便工作人員做好清洗維護(hù)，車間內(nèi)所使用的材料應(yīng)該平整、光滑、無縫隙、物顆粒、耐腐蝕、耐化學(xué)性等，地面、吊頂和墻壁連接的位置可以做成陰陽角，減少灰塵積累，方便工作人員打掃。

　　(4)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理的劃分區(qū)域的空氣潔凈度，派專人對(duì)空氣潔凈度檢測(cè)，保證車間符合企業(yè)的生產(chǎn)需求，檢測(cè)的結(jié)果做好記錄。

　　(5)車間內(nèi)的不同區(qū)域需要做好密封性，不用的潔凈區(qū)域的靜壓差大于5Pa，于室外的靜壓差大于10Pa，需要設(shè)置有指示差的裝置。

　　(6)產(chǎn)品的生產(chǎn)還需要一定的溫濕度，一般沒有特殊的標(biāo)準(zhǔn)，溫度控制在18~26℃，濕度在45%~65%。

　　(7)產(chǎn)品在生產(chǎn)的過程中，有成本和半成品之分，要分開存儲(chǔ)，存儲(chǔ)的環(huán)境要清潔、干燥、通風(fēng)等，還需要設(shè)置照明系統(tǒng)，對(duì)溫度和濕度精準(zhǔn)控制，定期監(jiān)測(cè)各項(xiàng)數(shù)據(jù)。防止出現(xiàn)交叉污染的情況。

　　廣東創(chuàng)瑞建設(shè)提醒，只有保證空氣的潔凈度，才能提高產(chǎn)品的質(zhì)量，避免產(chǎn)品受到污染，所有GMP凈化車間必須滿足上述空氣潔凈要求。